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Sistema de ósmosis inversa STARK de calidad médica
Garantice el más alto nivel de pureza del agua para las necesidades críticas de atención sanitaria y de laboratorio con el sistema de ósmosis inversa de grado médico STARK de Stark Water. Este avanzado sistema de ósmosis inversa de grado médico está meticulosamente diseñado para producir agua ultrapura, libre de endotoxinas y pirógenos, garantizando la seguridad del paciente y el cumplimiento de las estrictas regulaciones médicas y farmacéuticas.
Descripción del producto
En las instalaciones médicas, la fabricación de productos farmacéuticos y los laboratorios de investigación sensibles, la calidad del agua no es una mera preferencia, sino un factor determinante para la seguridad de los pacientes, la precisión de los diagnósticos y la eficacia de los productos. El agua purificada estándar es a menudo insuficiente. El sistema de ósmosis inversa de grado médico STARK de Stark Water está meticulosamente diseñado para cumplir y superar las normas de pureza más estrictas, proporcionando un suministro inquebrantable de agua ultrapura esencial para aplicaciones que salvan vidas y procesos de precisión.
La pureza sin concesiones de un sistema de ósmosis inversa de calidad médica
Nuestro sistema de ósmosis inversa de grado médico está diseñado con un profundo conocimiento de los requisitos de pureza exclusivos de los sectores sanitario y de ciencias de la vida. A diferencia de los sistemas de ósmosis inversa industriales o comerciales convencionales, un sistema de ósmosis inversa de grado médico está configurado específicamente para eliminar no sólo los sólidos disueltos, los metales pesados y los contaminantes químicos, sino también las impurezas microbiológicas críticas como bacterias, virus, pirógenos y endotoxinas. Este nivel de purificación es absolutamente vital para aplicaciones en las que el agua entra en contacto directo con los pacientes o se utiliza en la preparación de soluciones estériles. El sistema suele incorporar funciones avanzadas como
- Purificación multietapa: A menudo incluye ósmosis inversa de doble paso o tecnologías de postratamiento integradas como la electrodesionización (EDI) para conseguir una conductividad extremadamente baja y una alta resistividad.
- Filtración estéril y desinfección: Utiliza ultrafiltros o esterilizadores UV como protección final contra microorganismos y endotoxinas.
- Bucles de recirculación: Diseñado para evitar el estancamiento del agua, minimizar la formación de biopelículas y mantener una alta calidad del agua en los sistemas de distribución.
Cada componente y cada elección de diseño están orientados a suministrar agua que cumpla las normas de farmacopea (p. ej., USP, EP, JP) para el pretratamiento de agua purificada (PW) o agua para inyección (WFI), así como las directrices específicas de procesamiento de dispositivos médicos (p. ej., AAMI para agua de diálisis).
Diseño higiénico y validación para aplicaciones críticas
La construcción y el funcionamiento del sistema de ósmosis inversa de grado médico STARK dan prioridad a las capacidades de higiene y validación. Las características clave incluyen:
- Materiales de construcción sanitarios: Todas las piezas húmedas suelen ser de acero inoxidable de alta calidad (SUS316L) con superficies internas pulidas a espejo (por ejemplo, Ra < 0,6 μm) para evitar la adhesión microbiana y facilitar una limpieza a fondo.
- Soldadura sin grietas: La soldadura orbital garantiza juntas lisas y sin grietas que eliminan los posibles lugares de refugio de bacterias y biopelículas.
- Seguimiento exhaustivo: Instrumentación avanzada para el control en tiempo real de parámetros críticos como la conductividad, el COT (carbono orgánico total), la temperatura y el caudal, garantizando el cumplimiento continuo de las normas.
- Fácil desinfección y esterilización: Diseñado para ser totalmente compatible con los procedimientos de desinfección/esterilización in situ (SIP) químicos o con agua caliente, cruciales para mantener las condiciones asépticas.
- Documentación y trazabilidad: Suministro de documentación exhaustiva con fines de validación, incluidos certificados de materiales, registros de soldaduras e informes de pruebas, en apoyo del cumplimiento de la normativa.
Esta meticulosa atención al diseño, el material y el proceso garantiza que el sistema de ósmosis inversa de grado médico no sólo sea eficaz, sino también totalmente auditable y cumpla los estrictos requisitos de los entornos médicos, farmacéuticos y de laboratorio.
Fiabilidad para la seguridad del paciente y los procesos críticos
El sistema de ósmosis inversa STARK de grado médico ofrece una fiabilidad inquebrantable, una característica no negociable cuando la seguridad del paciente o la investigación crítica están en juego. Sus controles automatizados, componentes robustos y diseño integral minimizan el riesgo de contaminación y fallo del sistema, proporcionando acceso continuo a agua de la máxima pureza. Esto garantiza un rendimiento óptimo para las máquinas de diálisis, los departamentos centrales de suministro de agua estéril, los análisis de laboratorio y los procesos de fabricación de productos farmacéuticos, contribuyendo directamente a obtener resultados positivos para los pacientes y resultados científicos precisos.
Parámetros del producto
El sistema de ósmosis inversa de grado médico STARK de Stark Water está diseñado para los más altos estándares de pureza y fiabilidad del agua en aplicaciones médicas críticas. Estas son sus principales especificaciones técnicas:
| Parámetro | Especificaciones / Opciones de personalización |
|---|---|
| Palabras clave principales | diseño y capacidades del sistema de ósmosis inversa de grado médico. |
| Calidad del agua |
|
| Configuración del sistema | Ósmosis inversa (OI) de paso simple o doble con pretratamiento integrado. Pulido post-RO opcional (EDI, UV, Ultrafiltros, Desionización). |
| Capacidad | Personalizable, desde 50 LPH hasta 5000+ LPH (o equivalente GPM), en función de la demanda de la aplicación (por ejemplo, clínica de diálisis, planta farmacéutica). |
| Tipo de membrana de ósmosis inversa | Membranas de ósmosis inversa TFC (Thin-Film Composite) de alto rechazo, a menudo de bajo ensuciamiento y calidad sanitaria. |
| Material de construcción (partes húmedas) | Acero inoxidable de alta calidad (SUS316L, superficies internas pulidas a espejo Ra < 0,6 μm o < 0,4 μm). PVDF o PTFE para componentes específicos. |
| Tuberías | Acero inoxidable sanitario (SUS316L, soldado orbitalmente siempre que sea posible) o PVDF. |
| Método de desinfección | Compatible con desinfección por agua caliente (80-85°C) o desinfección química (preparado para SIP/CIP). |
| Sistema de control | Control PLC totalmente automático con HMI. Control exhaustivo de conductividad/resistividad en múltiples puntos, caudal, presión, temperatura, TOC, intensidad UV. Alarmas, registro de datos y monitorización remota. |
| Sistema de pretratamiento |
|
| Fuente de alimentación | Trifásico, 380V/415V/460V, 50Hz/60Hz (personalizable). |
| Certificaciones y normas | Diseñado y fabricado para cumplir las normas de la industria como USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopoeia), JP (Japanese Pharmacopoeia) para PW/WFI, AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) para agua de diálisis, ISO, CE, FDA/GMP compliance. |
| Dimensiones | Diseño modular o montado sobre patines personalizado para adaptarse a los requisitos de las salas blancas o las instalaciones. |
Industria aplicable
En Sistema de ósmosis inversa STARK de calidad médica se adopta ampliamente en diversos sectores en los que es fundamental disponer de agua limpia, microbiológicamente segura y de baja conductividad. Nuestra plataforma de ósmosis inversa de dos etapas es lo suficientemente flexible como para admitir aplicaciones que van desde pequeños equipos clínicos hasta la esterilización hospitalaria centralizada.
- Centros de diálisis: Proporciona agua de alimentación de gran pureza para las máquinas de hemodiálisis. La ósmosis inversa de dos etapas garantiza la eliminación de endotoxinas, bacterias y metales pesados para proteger la seguridad del paciente.
- Departamento central de suministros estériles (CSSD) del hospital: El agua osmotizada se utiliza para la limpieza, el aclarado y la generación de vapor en autoclaves, minimizando el riesgo de depósitos minerales y residuos microbianos en el instrumental quirúrgico.
- Laboratorios clínicos: Admite la preparación de reactivos, la dilución de muestras y el enjuague de dispositivos. Los bajos niveles de TDS mejoran la precisión de las pruebas y prolongan la vida útil del analizador.
- Producción farmacéutica: Actúa como pretratamiento antes de los sistemas de agua ultrapura o se utiliza directamente para procesos de limpieza y formulación sin inyección.
- Institutos de investigación y centros de FIV: Garantiza agua libre de contaminación para cultivos celulares, extracción de ADN y reacciones biológicas sensibles.
- Unidades médicas móviles / clínicas de campaña: Ofrece soluciones compactas de purificación de agua con opciones de alimentación por generador/solar, adecuadas para el despliegue sanitario remoto o de emergencia.
En cada uno de estos entornos, los sistemas STARK se adaptan a las limitaciones de espacio, la carga operativa y las normas de seguridad del agua, ofreciendo tanto rendimiento como tranquilidad.
Ventaja Uno
En entornos médicos críticos, la calidad del agua no es opcional, sino esencial. La arquitectura de ósmosis inversa de doble etapa de STARK ofrece una solución robusta para cumplir los más altos estándares de pureza para uso clínico y farmacéutico.
El sistema de ósmosis inversa de primera etapa elimina la mayoría de los sólidos disueltos, microorganismos y sustancias orgánicas. La segunda etapa de ósmosis inversa pule aún más el agua eliminando los iones residuales, los pirógenos y cualquier posible avance microbiano de la primera etapa. Esto garantiza una producción estable de agua ultrapura con:
- Conductividad tan baja como 1-2 μS/cm
- Reducción de endotoxinas por debajo de 0,25 EU/mL
- Índice de eliminación de sólidos disueltos totales (TDS) > 98%
- Reducción de COT < 50 ppb
Con este proceso de dos etapas, nuestros sistemas ofrecen una calidad de agua constante para departamentos críticos como diálisis, CSSD, laboratorios y farmacias de compuestos. La eficacia de la separación y el margen de seguridad ayudan a garantizar el pleno cumplimiento de los requisitos internacionales en materia de agua para uso médico.
Ventaja DOS
No hay dos hospitales o clínicas iguales, y tampoco deberían serlo sus sistemas de agua. Por eso, el sistema de ósmosis inversa STARK Medical Grade se basa en una filosofía de diseño modular que se adapta a su infraestructura, requisitos de producción y estrategia de gestión de riesgos.
Desde pequeñas clínicas con espacio limitado hasta grandes hospitales con circuitos de distribución centralizados, los ingenieros de STARK trabajan con su equipo para configurar:
Caudales de 250 L/H a 2000 L/H
Disposición de los componentes (montaje en patín, estilo armario o instalación dividida)
Opciones de alojamiento de la membrana (FRP, acero inoxidable, diseño sanitario)
Interfaces del panel de control (relé manual, PLC con pantalla táctil, IoT remoto)
Métodos de desinfección (ozono, UV, química o calor)
Este nivel de flexibilidad garantiza un ajuste perfecto con el diseño existente de sus instalaciones, los protocolos de control de infecciones y los planes de expansión futuros. Tanto si está reacondicionando una sala de agua existente como construyendo una sala blanca nueva, STARK le ofrece una solución fiable y preparada para el futuro.
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PREGUNTAS FRECUENTES
P1: ¿Cuánto dura el sistema de ósmosis inversa?
La vida útil de un sistema de ósmosis inversa depende de la calidad del agua y del mantenimiento. Normalmente, la membrana dura entre 2 y 3 años, mientras que el sistema en sí puede durar más de 10 años con los cuidados adecuados.
P2: ¿Se puede personalizar el sistema en función de las diferentes condiciones del agua?
Sí, todos nuestros sistemas son totalmente personalizables. Analizamos su informe de aguas y sus necesidades de aplicación antes de ofrecerle soluciones a medida.
P3: ¿Qué normas cumplen los equipos STARK?
Nuestros productos cumplen las normas CE e ISO 9001, y pueden diseñarse para cumplir normativas regionales o estándares industriales específicos si así se solicita.
P4: ¿Cuál es el plazo de entrega de los sistemas de ósmosis inversa STARK?
Los sistemas estándar se envían en un plazo de 7-15 días. Para los pedidos personalizados, el plazo de entrega puede prolongarse hasta 20-25 días en función de la complejidad.
P5: ¿Ofrecen asistencia técnica u orientación para la instalación?
Sí. Proporcionamos documentación técnica completa, asistencia remota por vídeo y podemos enviar ingenieros al extranjero si así se solicita.
P6: ¿Qué incluye su presupuesto?
Nuestro presupuesto incluye el sistema de ósmosis inversa completo, el panel de control, las bombas, las unidades de pretratamiento y todos los accesorios necesarios. Si lo desea, podemos incluir herramientas de instalación y piezas de repuesto.