Panduan ini menjelaskan apa itu tangki air baja tahan karat aseptik adalah, bagaimana merancang dan mengukurnya untuk tugas farmasi, minuman, dan air murni, dan-yang paling penting-bagaimana menerapkannya CIP dan SIP dengan benar. Kami juga menyediakan daftar periksa, matriks nosel, dan tautan ke sistem dan membran RO terkait sehingga Anda dapat beralih dari konsep ke RFQ dengan cepat.
Butuh spesifikasi yang siap dikutip? Jelajahi model tangki aseptik atau pasangkan dengan kami Sistem RO 1000 LPH.
1) Apa Itu Tangki Air Aseptik / Steril?
Sebuah tangki air baja tahan karat aseptik menyimpan air proses yang telah dimurnikan dengan risiko bioburden yang minimal. Dibandingkan dengan tangki "higienis" pada umumnya, aseptik tangki menggunakan bahan 304/316L, hasil akhir yang terkontrol (seringkali ≤0,4 μm RA), geometri bebas celah, perangkat semprotan yang divalidasi, dan ketentuan untuk CIP (bersihkan di tempat) dan SIP (uap di tempat).
Jenis air yang umum termasuk PW / HPW dari sistem RO atau RO + EDI. Untuk WFI atau tugas ultra-kritis lainnya, kedalaman validasi dikonfirmasi per proyek Untuk pabrik yang diatur, tangki air baja tahan karat aseptik mengurangi risiko bioburden antara RO/EDI dan titik penggunaan.
2) Di mana Ini Digunakan
- Farmasi & bioteknologi - Penyangga/penyimpanan & distribusi PW
- Minuman & produk susu - air campuran/bahan baku, riasan CIP
- Makanan & kosmetik - penyimpanan sanitasi sebelum diproses
- Air murni industri - Penyangga meresap RO / EDI
Pasangkan dengan paket RO hulu seperti paket RO kami Sistem Osmosis Balik 1000 LPH dan pilihan membran dari Membran RO (4040/8040) - misalnya 4040 BWRO ULP31-4040Memilih tangki air baja tahan karat aseptik daripada bejana sanitasi umum menyederhanakan validasi dan CIP rutin.
3) Prinsip Desain Inti
Geometri dan permukaan akhir tangki air baja tahan karat aseptik menentukan kebersihan dan kinerja jangka panjang.
3.1 Bahan & Fabrikasi
- 304 vs 316L: Pilih 316L untuk lingkungan yang kaya klorida; 304 cocok untuk banyak casing PW.
- Pengawetan & pasivasi: Mengembalikan lapisan pasif setelah fabrikasi.
- Elektropolishing (EP) opsional: Meningkatkan RA dan kebersihan.
- Kualitas las: Lasan tanah yang halus; simpan WPS/PQR dan peta lasan di QA.
3.2 Permukaan Akhir & Kemampuan Bersih
| Tingkat Selesai | RA tipikal (µm) | Metode | Tugas Umum |
|---|---|---|---|
| Sanitasi standar | ≤0.8 | 2B / BA + semir mekanis | Makanan & minuman, PW umum |
| Sanitasi tinggi | ≤0.4 | Semir halus / semir listrik | Pharma PW/HPW, kebersihan tinggi |
3.3 Geometri & Drainabilitas
- Bagian bawah yang miring untuk mengalirkan air; hindari tepian/kantong; bagian dalam yang bebas celah.
- Meminimalkan kaki mati pada nozel/tee instrumen dengan rentang praktik yang baik.
- Manway sanitasi yang masuk dari atas; katup pengambilan sampel ditempatkan untuk pengambilan sampel yang representatif.
3.4 Termal & Mekanis
- Opsi jaket/insulasi; validasi untuk SIP jika berlaku.
- Batas suhu/tekanan pengoperasian; dukungan untuk pengangkatan, pengangkutan, seismik.
4) Perlengkapan & Instrumentasi (Apa yang Harus Ditentukan)
- Jalan sanitasi; Filter ventilasi hidrofobik 0,2 µm dengan katup P/V dan port uji integritas.
- Alat semprot (statis vs rotari) berukuran untuk cakupan CIP; lihat bagian CIP.
- Level (magnetik/radar), suhu (RTD), tekanan, katup pengambilan sampel, kaca penglihatan.
- Sambungan sanitasi sesuai DIN / SMS / ISO; gasket yang kompatibel dengan bahan kimia pembersih.
Filter ventilasi dengan ukuran yang tepat menjaga tangki air baja tahan karat aseptik dalam kondisi steril selama siklus CIP/SIP.
| Nosel | DN | Standar | Tujuan | Lokasi |
|---|---|---|---|---|
| Ventilasi & filter steril | DN25-DN40 | DIN | Pernapasan, ventilasi SIP, uji integritas | Atas |
| Perangkat semprotan CIP | DN40-DN50 | DIN | Saluran masuk cairan CIP | Atas |
| Memberi makan/mengembalikan | DN32-DN50 | DIN | Saluran masuk/keluar ke distribusi | Samping/Bawah |
| Tiriskan | DN40 | DIN | Tiriskan lengkap | Bawah |
| Pengambilan sampel | DN15 | DIN | Pengambilan sampel QC | Samping |
5) CIP & SIP: Pembersihan dan Sterilisasi (Penyelaman Mendalam)
Jantung dari sebuah tangki air baja tahan karat aseptik adalah kuat, tervalidasi CIP program-dan, bila diperlukan, SIP. Di bawah ini adalah urutan praktis dan titik setel utama untuk disertakan dalam URS dan FAT/SAT Anda. Selama fase basa dan asam, lakukan resirkulasi melalui tangki air baja tahan karat aseptik hingga titik akhir konduktivitas terpenuhi.
5.1 Pemilihan & Cakupan Perangkat Semprot
- Bola semprot statis - lebih sedikit bagian yang bergerak; memastikan aliran / tekanan minimum untuk terpal.
- Semprotan putar - lebih banyak aksi mekanis; memverifikasi tekanan benturan dan cakupan penuh pada aliran operasi.
- Uji cakupan - riboflavin (atau yang setara) selama FAT.
5.2 Perangkat Keras & Setpoint CIP (Umum)
- Aliran/tekanan: Ukuran pompa CIP untuk perangkat semprotan min. spesifikasi di kepala tangki; termasuk kehilangan saluran.
- Suhu: 40-70 ° C untuk fase basa/asam (khusus untuk proyek).
- Kimia: Basa → Bilas → Asam → Bilas akhir → Pasif opsional.
- Waktu: Pra-bilas 5-10 menit → Basa 10-20 menit → Bilas 5-10 menit → Asam 10-20 menit → Bilas akhir 5-10 menit.
- Titik akhir: Konduktivitas sebaris untuk pembilasan; tambahkan pemantauan TOC jika URS memerlukannya.
5.3 Dasar-dasar SIP (Uap Di Tempat)
- Setpoint: ~121 ° C tahan 20-30 menit diukur pada titik dingin.
- Ventilasi/kondensat: Gunakan saluran filter ventilasi yang steril; tiriskan kondensat; hindari slugging.
- Pendinginan: Pendinginan yang terkendali; pengaturan katup P/V yang benar untuk mencegah keruntuhan.
- Integritas filter: Uji integritas pasca-SIP (mis., titik gelembung) per pemasok.
5.4 Validasi & Dokumentasi
- GENDUT: Cakupan semprotan, profil aliran/tekanan/suhu CIP, kalibrasi instrumen.
- SAT/IQ/OQ: Replikasi siklus di lokasi; verifikasi kriteria penerimaan.
- SOP: Resep, keamanan bahan kimia, pemeriksaan mingguan/bulanan.
Sumber daya terkait: Sistem RO 1000 LPH - Paket Pengolahan Air Industri - Membran RO 4040/8040
6) Alur Kerja Ukuran & Pemilihan
Langkah 1 - Volume: Volume yang dibutuhkan = (permintaan puncak L/jam × waktu penyangga jam) × faktor keamanan (1,2-1,5). Pertahankan volume kerja di bawah volume total untuk memberikan ruang kosong.
Langkah 2 - Bahan & Selesai: 304 vs 316L; target RA; electropolish jika diperlukan oleh QA.
Langkah 3 - Paket perlengkapan: Filter ventilasi, perangkat semprot, level/suhu, pengambilan sampel, kaca penglihatan; Standar DIN/SMS/ISO.
Langkah 4 - Termal/mekanis: Jaket/insulasi; suhu/tekanan operasi; penyangga dan seismik per lokasi.
Saat mengukur tangki air baja tahan karat aseptik, pertimbangkan waktu penyangga, ruang kepala untuk ekspansi termal, dan permintaan di masa mendatang.
| Volume Nominal | Jejak kaki (perkiraan) | Selesai | Catatan |
|---|---|---|---|
| 1,000 L | ~Ø1,1 m × 1,6 m | RA ≤0,8 µm (opt: ≤0,4) | Selip atau berdiri sendiri |
| 10,000 L | ~ 2,2 m x 3,2 m | RA ≤0,8 / ≤0,4 | Diperlukan rencana penanganan lapangan |
| 30,000 L | ~Ø3,1 m × 4,8 m | RA ≤0,8 / ≤0,4 | Pemeriksaan seismik, rute transportasi |
| 100,000 L | Khusus proyek | RA per URS | Bagian modular, perakitan di tempat |
7) QA / Dokumentasi & Pengujian
Minta laporan kekasaran permukaan untuk tangki air baja tahan karat aseptik bersama dengan peta las dan uji hidrostatik.
- Sertifikat material (EN 10204 3.1), peta lasWPS/PQR.
- Laporan kekasaran permukaan, uji hidrostatikpewarna-penetran jika diperlukan.
- Protokol dan laporan FAT/SAT; Templat IQ/OQ (tingkat proyek).
8) Kepatuhan & Pedoman (Tingkat Tinggi)
Desain sanitasi mengikuti praktik manufaktur/pangan yang baik dan pedoman industri. Kode yang tepat dan kedalaman validasi dikonfirmasi per proyek dan yurisdiksi.
9) Stainless vs FRP/PE: Ketika Baja Menang
- Kebersihan dan toleransi termal yang unggul; penerimaan proses yang luas dalam industri yang diatur.
- Integritas dan masa pakai mekanis; lebih sedikit masalah pada suhu tinggi.
- Keuntungan TCO saat memperhitungkan siklus pembersihan, waktu henti, dokumen kepatuhan.
10) Penggerak Biaya & Waktu Tunggu
- Tingkat akhir (≤0,8 vs ≤0,4 µm), 316L, pemolesan listrik.
- Paket nozzle/instrumen; jaket & insulasi; ruang lingkup pengujian; set dokumentasi.
- Logistik: ukuran, akses di lokasi, persyaratan seismik.
11) Cuplikan Kasus
- Penyangga PW Farmasi 10 m³: 316L, RA≤0,4 µm, bola semprot statis, SIP 121 ° C / 30 menit; FAT + SAT selesai.
- Campuran Minuman 30 m³: 304, RA≤0,8 µm, semprotan putar; berjaket & terisolasi; kontrol konduktivitas sebaris.
- Air Murni 1 m³: 304, RA≤0,8 µm; dipasangkan dengan 1000 LPH ROtapak yang ringkas; tapak yang ringkas.
Tangki air baja tahan karat aseptik dengan CIP/SIP yang tervalidasi adalah dasar yang aman untuk sistem PW/HPW modern.
3-A Standar Sanitasi (gambaran umum)
Prinsip-prinsip desain higienis EHEDG
Gambaran umum ASME BPE (Peralatan Bioproses)
12) Unduhan & RFQ
Lebih suka paket spesifikasi (GA + P&ID + Daftar Material)? Hubungi kami untuk mendapatkan paket yang disesuaikan dengan kebutuhan aliran dan hasil akhir Anda.
13) Pertanyaan yang Sering Diajukan
Berapa nilai RA yang saya perlukan untuk air farmasi?
RA ≤0,4 µm biasanya ditentukan untuk tugas sanitasi yang lebih tinggi; konfirmasikan dengan QA dan rencana validasi.
304 atau 316L untuk lingkungan yang kaya klorida?
316L memberikan ketahanan lubang yang lebih baik; mengevaluasi tingkat klorida, suhu, dan kimia CIP.
Dapatkah tangki disterilkan dengan SIP dan pada kondisi apa?
Ya. Rezim tipikal adalah ~121 ° C untuk penahanan 20-30 menit yang diukur pada titik dingin, dengan ventilasi yang tepat dan pembuangan kondensat; lakukan uji integritas filter ventilasi setelah SIP.
Bagaimana cara mengukur tangki untuk permintaan puncak vs aliran rata-rata?
Volume yang dibutuhkan = (permintaan puncak L/jam × jam penyangga) × faktor keamanan (1,2-1,5). Pertahankan volume kerja di bawah total untuk memberikan ruang kosong.
Dokumen apa yang harus saya minta sebelum FAT?
Sertifikat material (EN 10204 3.1), peta las, WPS/PQR, laporan kekasaran permukaan, uji hidrostatik, validasi cakupan CIP, lembar kalibrasi instrumen.