Sistema RO de grau médico STARK

Nas instalações médicas, no fabrico de produtos farmacêuticos e nos laboratórios de investigação sensíveis, a qualidade da água não é apenas uma preferência - é um fator determinante para a segurança dos doentes, a precisão dos diagnósticos e a eficácia dos produtos. A água purificada padrão é muitas vezes insuficiente. O sistema RO de grau médico STARK da Stark Water foi meticulosamente concebido para cumprir e exceder as normas de pureza mais rigorosas, proporcionando um fornecimento inabalável de água ultrapura essencial para aplicações que salvam vidas e processos de precisão.

A pureza sem compromissos de um sistema RO de grau médico

O nosso sistema RO de grau médico foi concebido com um profundo conhecimento dos requisitos de pureza únicos dos sectores dos cuidados de saúde e das ciências da vida. Ao contrário dos sistemas RO industriais ou comerciais convencionais, um sistema RO de grau médico está especificamente configurado para remover não só sólidos dissolvidos, metais pesados e contaminantes químicos, mas também impurezas microbiológicas críticas, como bactérias, vírus, pirogénios e endotoxinas. Este nível de purificação é absolutamente vital para aplicações em que a água entra em contacto direto com os pacientes ou é utilizada na preparação de soluções estéreis. O sistema incorpora normalmente caraterísticas avançadas como:

• Purificação em várias fases: Inclui frequentemente OR de dupla passagem ou tecnologias de pós-tratamento integradas, como a electrodeionização (EDI), para obter uma condutividade extremamente baixa e uma resistividade elevada.
• Filtração e desinfeção estéreis: Utiliza ultrafiltros ou esterilizadores UV como proteção final contra microorganismos e endotoxinas.
• Circuitos de recirculação: Concebidos para evitar a estagnação da água, minimizando a formação de biofilme e mantendo uma elevada qualidade da água nos sistemas de distribuição.

Todos os componentes e opções de design são orientados para fornecer água que cumpra as normas da farmacopeia (por exemplo, USP, EP, JP) para pré-tratamento de Água Purificada (PW) ou Água para Injeção (WFI), bem como diretrizes específicas de processamento de dispositivos médicos (por exemplo, AAMI para água de diálise).

Conceção e validação higiénica para aplicações críticas

A construção e o funcionamento do sistema RO de grau médico STARK dão prioridade às capacidades de higiene e validação. As principais caraterísticas incluem:

• Materiais de construção sanitária: Todas as partes molhadas são normalmente feitas de aço inoxidável de alta qualidade (SUS316L) com superfícies internas polidas em espelho (por exemplo, Ra < 0,6 μm) para evitar a adesão microbiana e facilitar a limpeza completa.
• Soldadura sem fendas: A soldadura orbital garante juntas suaves e sem fendas que eliminam potenciais locais de abrigo para bactérias e biofilme.
• Monitorização exaustiva: Instrumentação avançada para monitorização em tempo real de parâmetros críticos como condutividade, TOC (Carbono Orgânico Total), temperatura e caudal, garantindo a conformidade contínua.
• Fácil desinfeção e esterilização: Concebida para ser totalmente compatível com os procedimentos de desinfeção química ou com água quente/esterilização no local (SIP), crucial para manter as condições assépticas.
• Documentação e rastreabilidade: Fornecimento de documentação extensa para fins de validação, incluindo certificados de materiais, registos de soldadura e relatórios de ensaios, apoiando a conformidade regulamentar.

Esta atenção meticulosa ao design, material e processo garante que o sistema RO de grau médico não só é eficaz, mas também totalmente auditável e está em conformidade com os requisitos rigorosos dos ambientes médicos, farmacêuticos e laboratoriais.

Fiabilidade para a segurança dos doentes e processos críticos

O sistema RO de grau médico da STARK proporciona uma fiabilidade inabalável, uma caraterística não negociável quando está em causa a segurança dos pacientes ou a investigação crítica. Os seus controlos automatizados, componentes robustos e design abrangente minimizam o risco de contaminação e falha do sistema, proporcionando um acesso contínuo a água da mais elevada pureza. Isto assegura um desempenho ótimo para máquinas de diálise, departamentos centrais de fornecimento estéril, análises laboratoriais e processos de fabrico farmacêutico, contribuindo diretamente para resultados positivos para os doentes e resultados científicos precisos.