Sistema RO de grau médico STARK
Garanta o mais elevado padrão de pureza da água para necessidades críticas de cuidados de saúde e laboratoriais com o sistema STARK Medical Grade RO da Stark Water. Este sistema avançado de RO de grau médico foi meticulosamente concebido para produzir água ultrapura, isenta de endotoxinas e pirogénios, garantindo a segurança do paciente e a conformidade com os rigorosos regulamentos médicos e farmacêuticos.
Descrição do produto
Nas instalações médicas, no fabrico de produtos farmacêuticos e nos laboratórios de investigação sensíveis, a qualidade da água não é apenas uma preferência - é um fator determinante para a segurança dos doentes, a precisão dos diagnósticos e a eficácia dos produtos. A água purificada padrão é muitas vezes insuficiente. O sistema RO de grau médico STARK da Stark Water foi meticulosamente concebido para cumprir e exceder as normas de pureza mais rigorosas, proporcionando um fornecimento inabalável de água ultrapura essencial para aplicações que salvam vidas e processos de precisão.
A pureza sem compromissos de um sistema RO de grau médico
O nosso sistema RO de grau médico foi concebido com um profundo conhecimento dos requisitos de pureza únicos dos sectores dos cuidados de saúde e das ciências da vida. Ao contrário dos sistemas RO industriais ou comerciais convencionais, um sistema RO de grau médico está especificamente configurado para remover não só sólidos dissolvidos, metais pesados e contaminantes químicos, mas também impurezas microbiológicas críticas, como bactérias, vírus, pirogénios e endotoxinas. Este nível de purificação é absolutamente vital para aplicações em que a água entra em contacto direto com os pacientes ou é utilizada na preparação de soluções estéreis. O sistema incorpora normalmente caraterísticas avançadas como:
- Purificação em várias fases: Inclui frequentemente OR de dupla passagem ou tecnologias de pós-tratamento integradas, como a electrodeionização (EDI), para obter uma condutividade extremamente baixa e uma resistividade elevada.
- Filtração e desinfeção estéreis: Utiliza ultrafiltros ou esterilizadores UV como proteção final contra microorganismos e endotoxinas.
- Circuitos de recirculação: Concebidos para evitar a estagnação da água, minimizando a formação de biofilme e mantendo uma elevada qualidade da água nos sistemas de distribuição.
Todos os componentes e opções de design são orientados para fornecer água que cumpra as normas da farmacopeia (por exemplo, USP, EP, JP) para pré-tratamento de Água Purificada (PW) ou Água para Injeção (WFI), bem como diretrizes específicas de processamento de dispositivos médicos (por exemplo, AAMI para água de diálise).
Conceção e validação higiénica para aplicações críticas
A construção e o funcionamento do sistema RO de grau médico STARK dão prioridade às capacidades de higiene e validação. As principais caraterísticas incluem:
- Materiais de construção sanitária: Todas as partes molhadas são normalmente feitas de aço inoxidável de alta qualidade (SUS316L) com superfícies internas polidas em espelho (por exemplo, Ra < 0,6 μm) para evitar a adesão microbiana e facilitar a limpeza completa.
- Soldadura sem fendas: A soldadura orbital garante juntas suaves e sem fendas que eliminam potenciais locais de abrigo para bactérias e biofilme.
- Monitorização exaustiva: Instrumentação avançada para monitorização em tempo real de parâmetros críticos como condutividade, TOC (Carbono Orgânico Total), temperatura e caudal, garantindo a conformidade contínua.
- Fácil desinfeção e esterilização: Concebida para ser totalmente compatível com os procedimentos de desinfeção química ou com água quente/esterilização no local (SIP), crucial para manter as condições assépticas.
- Documentação e rastreabilidade: Fornecimento de documentação extensa para fins de validação, incluindo certificados de materiais, registos de soldadura e relatórios de ensaios, apoiando a conformidade regulamentar.
Esta atenção meticulosa ao design, material e processo garante que o sistema RO de grau médico não só é eficaz, mas também totalmente auditável e está em conformidade com os requisitos rigorosos dos ambientes médicos, farmacêuticos e laboratoriais.
Fiabilidade para a segurança dos doentes e processos críticos
O sistema RO de grau médico da STARK proporciona uma fiabilidade inabalável, uma caraterística não negociável quando está em causa a segurança dos pacientes ou a investigação crítica. Os seus controlos automatizados, componentes robustos e design abrangente minimizam o risco de contaminação e falha do sistema, proporcionando um acesso contínuo a água da mais elevada pureza. Isto assegura um desempenho ótimo para máquinas de diálise, departamentos centrais de fornecimento estéril, análises laboratoriais e processos de fabrico farmacêutico, contribuindo diretamente para resultados positivos para os doentes e resultados científicos precisos.
Parâmetro do produto
O sistema STARK Medical Grade RO da Stark Water foi concebido para os mais elevados padrões de pureza e fiabilidade da água em aplicações médicas críticas. Aqui estão as suas principais especificações técnicas:
| Parâmetro | Especificação / Opções de personalização |
|---|---|
| Foco na palavra-chave principal | conceção e capacidades do sistema RO de grau médico. |
| Qualidade da água |
|
| Configuração do sistema | Osmose inversa (OR) de passagem simples ou dupla com pré-tratamento integrado. Polimento pós-RO opcional (EDI, UV, Ultrafiltros, Deionização). |
| Capacidade | Personalizável, variando entre 50 LPH e 5000+ LPH (ou equivalente GPM), com base nas necessidades da aplicação (por exemplo, clínica de diálise, fábrica farmacêutica). |
| Tipo de membrana RO | Membranas RO de película fina (TFC) de elevada rejeição, frequentemente com baixo nível de incrustações/grau sanitário. |
| Material de construção (partes húmidas) | Aço inoxidável de alta qualidade (SUS316L, superfícies internas polidas com espelho Ra < 0,6 μm ou < 0,4 μm). PVDF ou PTFE para componentes específicos. |
| Tubagem | Aço inoxidável sanitário (SUS316L, soldado por orbital sempre que possível) ou PVDF. |
| Método de desinfeção | Compatível com higienização por água quente (80-85°C) ou desinfeção química (pronto para SIP/CIP). |
| Sistema de controlo | Controlo PLC totalmente automático com HMI. Monitorização abrangente da condutividade/resistividade em vários pontos, caudal, pressão, temperatura, TOC, intensidade de UV. Alarmes, registo de dados e monitorização remota. |
| Sistema de pré-tratamento |
|
| Fonte de alimentação | 3 fases, 380V/415V/460V, 50Hz/60Hz (personalizável). |
| Certificações e normas | Concebido e fabricado para cumprir as normas da indústria, como a USP (Farmacopeia dos Estados Unidos), EP (Farmacopeia Europeia), JP (Farmacopeia Japonesa) para PW/WFI, AAMI (Associação para o Avanço da Instrumentação Médica) para água de diálise, ISO, CE, conformidade com a FDA/GMP. |
| Dimensões | Design modular ou montado em skid personalizado para se adaptar aos requisitos da sala limpa ou das instalações. |
Setor aplicável
O Sistema RO de grau médico STARK é amplamente adoptada em vários sectores onde a água limpa, microbiologicamente segura e de baixa condutividade é fundamental. A nossa plataforma RO de duas fases é suficientemente flexível para suportar aplicações que vão desde o equipamento de pequenas clínicas até à esterilização hospitalar centralizada.
- Centros de diálise: Fornece água de alimentação de alta pureza para máquinas de hemodiálise. A RO de dois estágios garante a remoção de endotoxinas, bactérias e metais pesados para proteger a segurança do paciente.
- CSSD (Central Sterile Supply Department) do hospital: A água RO é utilizada para limpeza, enxaguamento e geração de vapor em autoclaves, minimizando o risco de depósitos minerais e resíduos microbianos nos instrumentos cirúrgicos.
- Laboratórios clínicos: Suporta a preparação de reagentes, a diluição de amostras e a lavagem de dispositivos. Os níveis baixos de TDS melhoram a exatidão dos testes e prolongam a vida útil do analisador.
- Produção farmacêutica: Actua como pré-tratamento antes dos sistemas de água ultrapura ou é utilizado diretamente para processos de limpeza e formulação sem injeção.
- Institutos de investigação e centros de fertilização in vitro: Garante água livre de contaminação para cultura de células, extração de ADN e reacções biológicas sensíveis.
- Unidades médicas móveis / clínicas no terreno: Oferece soluções compactas de purificação de água com opções de gerador/energia solar, adequadas para utilização em cuidados de saúde remotos ou de emergência.
Em cada um destes cenários, os sistemas da STARK são personalizados para satisfazer as limitações de espaço, a carga operacional e os regulamentos de segurança da água - oferecendo desempenho e tranquilidade.
Vantagem Um
Em ambientes médicos críticos, a qualidade da água não é opcional - é essencial. A arquitetura de osmose inversa de fase dupla da STARK oferece uma solução robusta para cumprir os mais elevados padrões de pureza para utilização clínica e farmacêutica.
O sistema RO de primeira fase remove a maioria dos sólidos dissolvidos, microorganismos e substâncias orgânicas. A segunda fase do sistema RO polui ainda mais a água, eliminando iões residuais, pirogénios e qualquer potencial avanço microbiano da primeira passagem. Isto assegura uma produção estável de água ultrapura com:
- Condutividade tão baixa quanto 1-2 μS/cm
- Redução da endotoxina para menos de 0,25 UE/mL
- Taxa de remoção de sólidos dissolvidos totais (TDS) > 98%
- Redução do COT < 50 ppb
Com este processo de duas fases, os nossos sistemas oferecem uma qualidade de água consistente para departamentos críticos, como diálise, CSSD, laboratórios e farmácias de manipulação. A eficiência de separação e a margem de segurança ajudam a garantir a total conformidade com os requisitos internacionais de água medicinal.
Vantagem DOIS
Não existem dois hospitais ou clínicas iguais - e os seus sistemas de água também não deveriam ser. É por isso que o sistema RO de grau médico STARK é construído com base numa filosofia de design modular que se adapta à sua infraestrutura, requisitos de produção e estratégia de gestão de riscos.
Desde pequenas clínicas com espaço limitado a grandes hospitais com circuitos de distribuição centralizados, os engenheiros da STARK trabalham com a sua equipa para configurar:
Caudais de 250 L/H a 2000 L/H
Disposição dos componentes (montagem em skid, estilo de armário ou instalação dividida)
Opções de alojamento da membrana (FRP, aço inoxidável, design sanitário)
Interfaces do painel de controlo (relé manual, PLC com ecrã tátil, IoT remoto)
Métodos de desinfeção (ozono, UV, químicos ou calor)
Este nível de flexibilidade garante uma adaptação perfeita ao design das suas instalações existentes, aos protocolos de controlo de infecções e aos planos de expansão futuros. Quer esteja a readaptar uma sala de água existente ou a construir uma nova sala limpa, a STARK fornece-lhe uma solução fiável e pronta para o futuro.
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FAQ
Q1: Quanto tempo dura o sistema de osmose inversa?
A vida útil de um sistema de osmose inversa depende da qualidade da água e da manutenção. Normalmente, a membrana dura 2-3 anos, enquanto o sistema em si pode durar mais de 10 anos com os cuidados adequados.
Q2: O sistema pode ser personalizado com base nas diferentes condições da água?
Sim, todos os nossos sistemas são totalmente personalizáveis. Analisamos o seu relatório de água e as necessidades da aplicação antes de fornecer soluções à medida.
Q3: A que normas obedece o equipamento STARK?
Os nossos produtos estão em conformidade com a norma CE, ISO 9001, e podem ser concebidos para cumprir regulamentos regionais específicos ou normas industriais, mediante pedido.
Q4: Qual é o prazo de entrega dos sistemas STARK RO?
Os sistemas standard são enviados no prazo de 7 a 15 dias. Para encomendas personalizadas, o prazo de entrega pode prolongar-se até 20-25 dias, dependendo da complexidade.
Q5: Prestam assistência técnica ou orientação para a instalação?
Sim. Fornecemos documentação técnica completa, orientação remota através de vídeo e podemos enviar engenheiros internacionalmente mediante pedido.
Q6: O que está incluído no vosso orçamento?
O nosso orçamento inclui o sistema RO completo, o painel de controlo, as bombas, as unidades de pré-tratamento e todos os acessórios necessários. As ferramentas de instalação e as peças sobresselentes podem ser incluídas mediante pedido.